Μηχανικός Επικυρώσεων με έδρα την Τρίπολη
Στη DEMO SA, ένας από τους μεγαλύτερους κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων στον κόσμο σε ενέσιμες εγκαταστάσεις, αυτή τη στιγμή αναζητούμε υποψηφίους με κίνητρα για τη θέση του Μηχανικού Επικύρωσης. Η θέση αυτή θα εδρεύει στις νέες εγκαταστάσεις παραγωγής μας στην Τρίπολη μετά από μια περίοδο εκπαίδευσης στην Αθήνα.
Ευθύνες
Δημιουργήστε παραδοτέα επικύρωσης συστήματος (απαιτήσεις χρήστη, ανάλυση κινδύνου, πρωτόκολλα δοκιμών (IQ/OQ/PQ), αναφορές επικύρωσης).
Εκτελέστε πρωτόκολλα πιστοποίησης πριν από την έναρξη λειτουργίας (FAT/SAT).
Προετοιμασία τυπικών διαδικασιών λειτουργίας.
Βεβαιωθείτε ότι η διαχείριση των έργων γίνεται σε συνδυασμό με όλες τις κανονιστικές απαιτήσεις (FDA, Μέρος 11).
Πραγματοποιήστε επικύρωση καθαρού δωματίου και εξοπλισμού.
Εκτελέστε ανάλυση κινδύνου.
Παρακολούθηση και αναφορά σχετικά με τη δοκιμή επικύρωσης.
Βεβαιωθείτε ότι η κατάσταση επικύρωσης του εξοπλισμού και των συστημάτων ακολουθεί πάντα τα cGMP.
Εκτελέστε βαθμονόμηση σε όργανα (για παράδειγμα αισθητήρες θερμοκρασίας, υγρασίας, πίεσης και αγωγιμότητας).
Απαιτήσεις
Πτυχίο BSc Μηχανολόγου, Ηλεκτρολόγου, Αυτοματισμού ή Χημικού Μηχανικού.
Προτιμάται η σχετική εργασιακή εμπειρία στη βιομηχανική παραγωγή και επικύρωση συστημάτων ηλεκτρονικών υπολογιστών (CSV).
Πολύ καλή γνώση ή MS Office
Άριστη προφορική και γραπτή επικοινωνία στα ελληνικά και τα αγγλικά
Δυνατότητα διαχείρισης πολλαπλών εργασιών και καθορισμού προτεραιοτήτων
Κριτική σκέψη και δεξιότητες επίλυσης προβλημάτων
Ευελιξία και προσαρμοστικότητα
Οφέλη
Η εταιρεία προσφέρει ανταγωνιστικές αποδοχές, ευκαιρίες μάθησης & εξέλιξης και φιλικό περιβάλλον εργασίας.
Κάντε αίτηση για αυτή τη θέση εργασίας
Apply for this job https://careers.demo.gr/_/j/21706FAC03/
